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对于现代的洁净室用户来说,一个洁净室洁净效果的好坏主要还是取决于高效过滤器的过滤效果,今天就由FENGLINS整理了一个高效过滤器的检漏与性能检查管理标准供大家参考。
高效过滤器检漏与性能检查管理标准 |
文件编号:SMP-02-01400 |
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制 定 人 |
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审 核 人 |
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制定日期 |
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审核日期 |
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批 准 人 |
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版 次 |
第1版 |
页 数 |
1/1 |
批准日期 |
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生效日期 |
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颁发部门 |
设备部 |
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分发部门 |
总经理、总工程师、总经理助理、办公室、生产技术部、质量保证部、设备部、物料部、化验室、原料车间、小容量注射剂车间、粉散预混剂车间、片剂、颗粒剂车间、口服液车间、粉针剂车间、中药提取车间、大容量注射剂车间 |
一、目的
建立本规程旨在为高效过滤器检漏与性能检查管理提供标准。
二、适用范围
适用于洁净区高效过滤器检漏与性能检查管理。
三、责任者
化验室相关人员对本规程的实施负责,质量保证部部长负有监督责任。
四、正文
4.1、高效过滤器,安装或更换后,必须对过滤器和安装连接处进行检漏。
4.2、高效过滤器的检漏方法
高效过滤器安装后,按尘埃粒子计数器标准操作规程,距高效送风口层流罩5cm处进行扫描,若发现计数器数值有突变或不符合标准时,应仔细反复扫描,确认是密封不严或高效过滤器破损。
4.3、发现下列情况,高效空气过滤器应予更换
4.3.1气流速度降至一定限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
4.3.2高效空气过滤器的风量为原风量的70%。
4.3.3高效过滤器出现无法修补的渗漏。
4.4、空气净化系统运行一段时间后,在洁净区尘埃粒子监控时,若发现洁净区尘埃粒子数不符合标准,应对该房各个高效过滤器进行检漏。若属连接处密封不严,则进行密封,若属于高效过滤器破损,则予以更换。
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